一、項目信息
采購人：內江市東興區(qū)疾病預防控制中心
項目名稱：內江市東興區(qū)疾病預防控制中心氣相色譜儀Clarus 680 設備維修服務
擬采購的服務的說明：內江市東興區(qū)疾病預防控制中心氣相色譜儀Clarus 680 設備于2014年 投入使用,，至今已使用近9年,，現(xiàn)已超過質保期，由于該氣相色譜儀燈譜儀能量過低,，儀器無法正常使用且無維修公司及時進行維修,，為保證科室該設備正常使用，現(xiàn)擬通過單一來源采購方式采購內江市東興區(qū)疾病預防控制中心氣相色譜儀Clarus 680 維修服務,。
擬采購的服務的預算金額：47564元,。
采用單一來源采購方式的原因及說明：
擬定由珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司作為內江市東興區(qū)疾病預防控制中心氣相色譜儀Clarus 680 設備維修的唯一供應商,。原因如下：
內江市東興區(qū)疾病預防控制中心有一臺氣相色譜儀Clarus 680 設備。該設備為檢驗科用于全區(qū)生活飲用水的水質檢測及食品風險監(jiān)測設備,，現(xiàn)該設備燈譜儀能量過低,，儀器無法正常使用，需對該設備及時進行維修,。
氣相色譜儀Clarus 680 設備為原裝進口大型設備,，因此該設備需要專業(yè)維修，所需零件為專用零件,，非通用零件,，相關設備不能在市場上通過第三方買到，另外工程師需要原廠專業(yè)技術培訓,，須有足夠能力來支持用戶熟練掌握設備應用,，維修服務只能由原設備制造廠商PerkinElmer公司提供，珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司為PerkinElmer公司在中國設立的全資子公司,，全面負責Clarus 680等設備在中國大陸地區(qū)的銷售和唯一合法服務商,。
設備在維修過程中會涉及部分重要部件的更換，按照《醫(yī)療設備監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械使用質量及監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,，醫(yī)療器械使用單位不得購進和使用未依法注冊的醫(yī)療設備,。《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定：“產品名稱,、型號,、規(guī)格、結構及組成,、適用范圍,、產品技術要求、進口醫(yī)療器械生產地址等發(fā)生變化的,，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更,。”若未使用原廠生產的部件，則整機的結構及組成發(fā)生變化,，按法規(guī)要求整機須重新注冊,，單位才能正常使用。而原廠生產的部件只有設備生產廠家PerkinElmer公司在中國設立的全資子公司珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司才能提供,，該公司不向任何第三方單位出售原裝配件,，若使用非原廠生產的部件珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司不會負責重新注冊，使原氣相色譜儀Clarus 680 不能使用,。
綜上所述,，內江市東興區(qū)疾病預防控制中心氣相色譜儀Clarus 680 設備維修服務單一來源采購項目具有唯一性和不可替代性,；按照《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第（一）款 符合下列情形之一的貨物或者服務,，可以依照本法采用單一來源方式采購：（一）只能從唯一供應商處采購的,； 故內江市東興區(qū)疾病預防控制中心擬采用單一來源方式采購內江市東興區(qū)疾病預防控制中心氣相色譜儀Clarus 680 設備維修服務。
二,、擬定供應商信息
名稱：珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司
地址：上海市上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)張衡路1670號(珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司)
三,、公示日期
公示日期自2024年8月21日09:00至2024年8月23日17:00（北京時間，法定節(jié)假日除外）,，任何供應商,、單位或者個人對采用單一來源采購方式公示有異議的，可以在公示期內將書面意見反饋給我單位,。
四,、聯(lián)系方式
采 購 人：內江市東興區(qū)疾病預防控制中心
聯(lián) 系 人：李老師 張老師
聯(lián)系地址：內江市漢安大道中段306號
聯(lián)系電話：0832-5868123 0832-5868121
五、其他補充事宜：無,。
六,、附件
情況說明
內江市東興區(qū)疾病預防控制中心
2024年8月20日
